FDA1 미국 FDA에서 보안 기능이 없거나 SBOM을 제출하지 않는 의료기기의 심사 거부 예정 의료기기의 사이버보안 강화와 FDA 최근 의료기기 제조업체들은 사이버 공격에 대응하기 위한 새로운 보안 규정을 준수해야 했지만, FDA는 이를 강제하는 권한을 사용하는 것을 자제했습니다. 그러나 오는 10월부터 미국 식품의약국(FDA)은 FDA는 의료기기의 사이버 보안 통제와 시판 후 패치 기능이 없는 기기를 거부할 권한을 강화하기로 결정했습니다. 2022년, 의료기기 제조업체에게 사이버 보안 정보 제출을 요구하는 법안이 의회에서 통과됐으며, 이로 인해 FDA는 의료기기 제조업체들에게 사이버 보안 취약성 대응 계획 제출을 강조하게 되었습니다. 이 계획에는 기기의 안전한 설계와 개발 프로세스, 그리고 소프트웨어 자재 명세서(SBOM) 제공 등이 포함되어야 하고 충족하지 못할 경우 해당 기기는 거부될 수 있.. 2023. 9. 18. 이전 1 다음
